Es handelt sich bei Nuvaxovid um einen sogenannten „Proteinimpfstoff” also im engeren Sinn nicht um einen Totimpfstoff.

Als Wirkstoff dient ein gentechnisch (durch rekombinante DNA-Technologie) hergestelltes SARS-CoV-2 Spike-Protein, dessen immunologische Wirkung durch ein sogenanntes Adjuvans (Bestandteile des Quillaja saponaria Molina-Extraktes (südamerikanischer Seifenrindenbaum, Patentierter Markenname von Novavax: Matrix-M®)) verstärkt wird.

Wie auch bei den bisherigen Corona-Impfstoffen von BioNTech, Moderna und AstraZeneca erteilte die Behörde eine sogenannte „Bedingte Marktzulassung“ (Conditional Marketing Authorisation (CMA)) mit der Möglichkeit bzw. Pflicht für das Pharmaunternehmen innerhalb genannter Fristen auch nach der Erteilung der Zulassung weitere Daten einzureichen. Diese Möglichkeit wird in der Regel in solchen Fällen von der EMA erlaubt, wenn es um einen dringenden aber bisher noch ungedeckten Bedarf an einem Medikament gibt. Eine Verlängerung erfolgt nach einem Jahr auf vorherigen Antrag des Unternehmens.

Die oft zitierte „Notfallzulassung“ wie sie von der amerikanischen Behörde FDA erteilt wird, ist etwas anderes. Dort erfolgt eine vorübergehende Freigabe für die Anwendung, ohne dass bereits eine richtige Zulassung vorliegt.

Die Wirksamkeit wurde in den Klinischen Studien (wie auch die anderen Impfstoffe) noch nicht gegen die Delta- und Omikron-Varianten geprüft. Nach den vorliegenden Ergebnissen ist sie aber mit über 90% mit der von mRNA-Wirkstoffen vergleichbar.

Die Nebenwirkungen von Nuvaxovid sind nach den bisherigen Erfahrungen aus den Klinischen Studien ebenfalls mit denen der bereits verwendeten Corona-Impfstoffe vergleichbar. Erfahrungen wie aus den ca 3-4 Milliarden weltweit verabreichten Impfdosen der bisherigen Vaccine liegen bei Nuvaxovid naturgemäß noch nicht vor.

Quellen:

EMA: Zusammenfassung der Produktmerkmale (Summary of Product Characteristics) von der EMA

EMA: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation